12月23日,由茵諾醫(yī)藥發起的首屆主動靶向脂質(zhì)體(tǐ)遞送技(jì )術創新(xīn)年會在北京成功舉辦(bàn)。圍繞主動靶向脂質(zhì)體(tǐ)遞送技(jì )術,政府領導、業内專家、醫(yī)生學(xué)者共聚一堂,探讨技(jì )術進展和産(chǎn)業趨勢,交流研發經驗和臨床心得。
領導緻辭
中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士、中(zhōng)國(guó)醫(yī)學(xué)科(kē)學(xué)院腫瘤醫(yī)院藥物(wù)臨床試驗研究中(zhōng)心主任徐兵河,首都醫(yī)科(kē)大學(xué)北京安(ān)貞醫(yī)院常務(wù)副院長(cháng)周玉傑,中(zhōng)關村科(kē)學(xué)城管委會專職副主任何建吾,雨盟資本董事長(cháng)、藥明康德(dé)聯合創始人劉曉鍾,北京大學(xué)第一醫(yī)院副院長(cháng)李建平,武漢大學(xué)中(zhōng)南醫(yī)院副院長(cháng)魯志(zhì)兵等嘉賓發表緻辭。
周玉傑常務(wù)副院長(cháng)指出,心血管疾病的介入療法将經曆三個時代。介入有(yǒu)植入是第一代介入療法;介入無植入是第二代療法,也是現在心血管動脈粥樣硬化治療的發展趨勢;主動靶向脂質(zhì)體(tǐ)遞送技(jì )術不僅無植入而且無介入,屬于未來第三代療法,能(néng)實現藥物(wù)的精(jīng)準靶向遞送,是心血管藥物(wù)治療領域的重大創新(xīn),具(jù)有(yǒu)重要的臨床價值和社會意義。茵諾醫(yī)藥基于馬茜博士在安(ān)貞醫(yī)院的科(kē)學(xué)研究,用(yòng)7年時間進行成果轉化和開發,建成了完善的主動靶向脂質(zhì)體(tǐ)遞送技(jì )術平台,并将YN001推進到臨床1b階段。期待YN001能(néng)降低更多(duō)的心血管事件,造福廣大動脈硬化斑塊患者,期待茵諾技(jì )術平台賦能(néng)更多(duō)疾病領域實現精(jīng)準靶向治療。
何建吾副主任介紹了海澱區(qū)為(wèi)進一步優化和完善醫(yī)藥健康産(chǎn)業的創新(xīn)生态,正在搭建以“孵化器-加速器-服務(wù)平台和共性技(jì )術平台-産(chǎn)業園區(qū)”為(wèi)載體(tǐ)的服務(wù)鏈條,茵諾醫(yī)藥開發的主動靶向脂質(zhì)體(tǐ)遞送共性技(jì )術平台是海澱區(qū)這一服務(wù)鏈條的重要組成部分(fēn)。作(zuò)為(wèi)創新(xīn)藥物(wù)研發過程中(zhōng)重要的一環,藥物(wù)的靶向遞送是藥物(wù)開發的“最後一公(gōng)裏”,茵諾醫(yī)藥的主動靶向脂質(zhì)體(tǐ)遞送技(jì )術與國(guó)内外現有(yǒu)技(jì )術相比,在多(duō)方面取得了質(zhì)的突破,建成了從早期制劑開發到工(gōng)藝開發,最終實現商(shāng)業化生産(chǎn)的一體(tǐ)化流程,并穩步推進管線(xiàn)研發,展示出了主動靶向脂質(zhì)體(tǐ)遞送技(jì )術在藥物(wù)遞送領域的巨大潛力。海澱區(qū)對茵諾醫(yī)藥未來發展寄予厚望,希望攜手茵諾,共同推動靶向脂質(zhì)體(tǐ)制劑技(jì )術特色公(gōng)共平台建設,為(wèi)海澱區(qū)創新(xīn)藥研發加速助力,為(wèi)建設國(guó)際一流科(kē)學(xué)城做出更大貢獻。
劉曉鍾先生表示,作(zuò)為(wèi)茵諾醫(yī)藥堅定的投資者,他(tā)見證了企業誕生與成長(cháng)全過程,被馬茜博士帶領的茵諾團隊的創業精(jīng)神和嚴謹态度深深打動,對茵諾主動靶向脂質(zhì)體(tǐ)遞送技(jì )術平台的國(guó)際先進性和技(jì )術創新(xīn)性充滿驕傲,将繼續陪伴公(gōng)司成長(cháng)。劉曉鍾先生也表達了對茵諾團隊的管理(lǐ)能(néng)力和學(xué)習能(néng)力的肯定,以及對主動靶向脂質(zhì)體(tǐ)遞送技(jì )術平台發展的信心。
徐兵河院士充分(fēn)認可(kě)茵諾醫(yī)藥将自主開發的主動靶向脂質(zhì)體(tǐ)遞送技(jì )術平台從心血管拓展到腫瘤領域,并取得了積極的臨床前藥效和安(ān)全性數據,為(wèi)腦膠質(zhì)瘤等腫瘤治療藥物(wù)的開發帶來了全新(xīn)理(lǐ)念和技(jì )術。希望茵諾借助主動靶向脂質(zhì)體(tǐ)遞送技(jì )術平台,賦能(néng)更多(duō)腫瘤藥物(wù)開發,造福患者。
李建平副院長(cháng)表示,主動靶向藥物(wù)遞送技(jì )術順應了當前精(jīng)準化、個性化的臨床診療新(xīn)趨勢,具(jù)有(yǒu)廣闊的發展前景和深遠(yuǎn)的社會意義。很(hěn)高興參與全球首個動脈粥樣硬化主動靶向納米藥物(wù)YN001的臨床試驗。
魯志(zhì)兵副院長(cháng)肯定茵諾醫(yī)藥依托其主動靶向脂質(zhì)體(tǐ)遞送技(jì )術平台開發的YN001是中(zhōng)國(guó)心血管醫(yī)學(xué)自主創新(xīn)的一項重要成果,在中(zhōng)南醫(yī)院的臨床招募進入已立項階段,希望産(chǎn)品能(néng)早日獲批上市,讓更多(duō)患者從中(zhōng)受益。
學(xué)術交流
國(guó)家納米科(kē)學(xué)中(zhōng)心研究員、博士生導師王海教授圍繞脂質(zhì)體(tǐ)遞送技(jì )術的過去、現在和未來,結合醫(yī)藥創新(xīn)的戰略和智能(néng)納米藥物(wù)發展的曆程,以嚴謹的科(kē)研數據對傳統藥物(wù)和智能(néng)納米藥物(wù)進行多(duō)維度對比發現,新(xīn)藥創制呼喚具(jù)有(yǒu)智能(néng)感知識别和時空可(kě)控釋放等特性的智能(néng)納米藥物(wù)。
茵諾醫(yī)藥董事長(cháng)兼CEO馬茜博士以動脈粥樣硬化性疾病的發病機制為(wèi)切入點,闡述了抗炎在控制和逆轉斑塊過程中(zhōng)的作(zuò)用(yòng)。同時介紹了茵諾醫(yī)藥曆時7年建立的主動靶向脂質(zhì)體(tǐ)藥物(wù)遞送技(jì )術産(chǎn)業化平台,以及依托該平台孵化的核心管線(xiàn)YN001。目前YN001已經獲得中(zhōng)國(guó)CDE和美國(guó)FDA的IND審批,目前完成百餘位受試者入組。茵諾在上海建立了國(guó)際标準GMP生産(chǎn)平台,輸出全球最大的脂質(zhì)體(tǐ)制劑單批産(chǎn)能(néng)。
茵諾醫(yī)藥非臨床高級總監張炜博士做了《YN001主動靶向納米制劑的藥理(lǐ)機制和成藥性評價》的彙報。通過科(kē)學(xué)實驗顯示,YN001通過配體(tǐ)的靶向結合将藥物(wù)遞送到斑塊部位,實現藥物(wù)富集,提高局部藥物(wù)濃度,有(yǒu)助于發揮其多(duō)種藥理(lǐ)作(zuò)用(yòng),從而實現口服藥物(wù)不能(néng)實現的逆轉斑塊效果。通過對YN001進行全面深入的藥理(lǐ)、藥代研究以及安(ān)全性評估,确認其有(yǒu)效性,并且具(jù)有(yǒu)良好的藥代特征和安(ān)全性。
北京大學(xué)臨床研究所心髒和血管健康研究中(zhōng)心副主任解武祥教授做了《從降脂到抗炎,降低心血管病殘餘風險之路到底還有(yǒu)多(duō)遠(yuǎn)》的報告。他(tā)分(fēn)析了他(tā)汀、PCSK9抑制劑等強化藥物(wù)治療充分(fēn)使用(yòng)的情況下,心血管病殘餘風險仍然較高的困境。指出現有(yǒu)藥物(wù)難以大幅度逆轉高危斑塊是心血管病殘餘風險難以進一步降低的重要原因。YN001将有(yǒu)望大大降低心血管病殘餘風險。
吉大一附院I期藥物(wù)臨床試驗病房主任丁豔華以臨床最新(xīn)數據解析《主動靶向脂質(zhì)體(tǐ)遞送技(jì )術臨床探索:YN001臨床研究計劃與進展》。丁主任從臨床研究計劃的基礎出發,介紹了YN001的藥物(wù)特點、全球臨床開發計劃和目前進展,目前YN001臨床試驗已實現多(duō)個裏程碑,初步試驗數據顯示YN001安(ān)全性良好。
在學(xué)者們進行精(jīng)彩的學(xué)術演講之後,北京安(ān)貞醫(yī)院老年心血管病中(zhōng)心行政主任史冬梅,主任醫(yī)師王建龍,研究型病房主任、臨床藥理(lǐ)中(zhōng)心(I期臨床研究室)負責人林陽作(zuò)為(wèi)主持人,對報告進行了深入探讨和專業點評。
啓動儀式
在現場嘉賓和茵諾員工(gōng)的共同見證下,茵諾醫(yī)藥舉行了YN001臨床試驗Ib期入組啓動儀式。
北京市科(kē)委中(zhōng)關村管委會北京醫(yī)藥健康科(kē)技(jì )發展中(zhōng)心主任劉慧,雨盟資本創始合夥人林濤,北京安(ān)貞醫(yī)院老年心血管中(zhōng)心劉宇揚主任,臨床藥理(lǐ)中(zhōng)心(I期臨床研究室)研究員荊珊主任等嘉賓也出席了此次創新(xīn)年會。
茵諾醫(yī)藥将一如既往的肩負起以科(kē)技(jì )創造健康的使命,持續建設主動靶向脂質(zhì)體(tǐ)遞送技(jì )術平台,推進YN001的臨床進展,讓創新(xīn)成果惠及更多(duō)患者及家庭。
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