JAMA Cardiology研究發現：PAV變化每多(duō)下降1%，心血管不良事件發生率降低25%

     JAMA Cardiology雜志(zhì)發表一項Meta回歸分(fēn)析，發現冠狀動脈粥樣硬化斑塊體(tǐ)積逆轉幅度與心血管病發病率下降幅度存在線(xiàn)性關系。  

《美國(guó)醫(yī)學(xué)會雜志(zhì)心髒病學(xué)》（JAMA Cardiology，影響因子IF=24）近期發表了一篇題為(wèi)《冠狀動脈粥樣硬化斑塊逆轉和不良心血管事件發病風險: 一項系統綜述和更新(xīn)的Meta回歸分(fēn)析》的文(wén)章，該文(wén)章納入了近22年的23項臨床試驗共7407名(míng)患者，研究結果表明冠脈斑塊體(tǐ)積百分(fēn)比（PAV）的逆轉幅度與主要心血管不良事件（MACEs）發生率下降幅度存在線(xiàn)性關系，作(zuò)者建議可(kě)以用(yòng)PAV的變化作(zuò)為(wèi)MACEs的替代終點。

本研究對23項降脂藥物(wù)的臨床試驗進行了系統評價和Meta回歸分(fēn)析，23項試驗包含46個研究組（arms）共7407名(míng)患者，試驗幹預時間從11周到104周不等，46個研究組的PAV變化範圍為(wèi)-5.6%至3.1%。作(zuò)者在23個試驗水平進行Meta回歸分(fēn)析，相對于對照組PAV的變化（研究結束時測量的PAV－基線(xiàn)時測量的PAV），幹預組PAV的變化每多(duō)下降1%，MACEs發生率降低25%。

該文(wén)章納入了23項高質(zhì)量的降脂藥物(wù)臨床試驗共7407名(míng)患者的數據，為(wèi)PAV逆轉幅度與MACEs發生風險之間的線(xiàn)性關系提供了有(yǒu)力支撐，證明PAV的變化可(kě)以作(zuò)為(wèi)MACEs的替代終點。

目前已上市藥物(wù)均難以大幅度逆轉PAV，茵諾醫(yī)藥在研産(chǎn)品YN001在基因敲除小(xiǎo)鼠動脈粥樣硬化模型的實驗數據顯示，能(néng)夠在短時間内顯著逆轉PAV。YN001有(yǒu)望通過實現PAV體(tǐ)積逆轉，大幅度降低MACEs發生率。YN001已成功獲得美國(guó)FDA和中(zhōng)國(guó)NMPA的臨床試驗批準，成為(wèi)全球首個進入臨床試驗的心血管靶向藥，正在全球範圍開展臨床試驗。

關于YN001

YN001是由北京茵諾醫(yī)藥科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司自主研發的靶向納米制劑，用(yòng)于動脈粥樣硬化性心腦血管病（ASCVD），縮小(xiǎo)斑塊、減輕血管狹窄，降低心腦血管事件發生風險。臨床前實驗數據顯示YN001能(néng)夠在短時間内顯著逆轉斑塊，實現增效減毒。YN001已成功獲得美國(guó)FDA和中(zhōng)國(guó)NMPA的臨床試驗批準，成為(wèi)全球首個進入臨床試驗的心血管靶向藥，正在全球範圍開展臨床試驗。該研發項目獲得科(kē)技(jì )部十四五國(guó)家重點研發計劃支持。

關于茵諾醫(yī)藥

北京茵諾醫(yī)藥科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司成立于2016年，是國(guó)家級高新(xīn)技(jì )術企業。茵諾醫(yī)藥秉承“茵起于醫(yī)之仁，諾行于藥之臻”的理(lǐ)念，緻力于創新(xīn)藥的研發和生産(chǎn)。創始人馬茜博士擁有(yǒu)豐富的心内科(kē)臨床經驗，帶領公(gōng)司建立了自主知識産(chǎn)權的主動靶向納米藥物(wù)遞送技(jì )術平台。基于技(jì )術平台優勢，圍繞動脈粥樣硬化、腦膠質(zhì)瘤等臨床亟待滿足的治療領域，利用(yòng)自有(yǒu)研發中(zhōng)心和生産(chǎn)基地，公(gōng)司布局和推進多(duō)條産(chǎn)品管線(xiàn)的研發和轉化落地。YN001已成功獲得美國(guó)FDA和中(zhōng)國(guó)NMPA的臨床試驗批準，成為(wèi)全球首個進入臨床試驗的心血管靶向藥，正在全球範圍開展臨床試驗。