茵諾醫(yī)藥用(yòng)于治療動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的在研藥物(wù)YN001獲得美國(guó)FDA臨床批件

近日，茵諾醫(yī)藥用(yòng)于治療動脈粥樣硬化性心血管疾病（以下簡稱“ASCVD”）的在研藥物(wù)YN001（以下簡稱“YN001”）正式獲得美國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)局FDA（以下簡稱“FDA”）的臨床批件(IND)。茵諾醫(yī)藥已在澳洲啓動I期臨床試驗，以評估YN001的安(ān)全性、耐受性以及初步療效。

ASCVD主要包括冠心病，缺血性腦卒中(zhōng)和外周動脈粥樣硬化等疾病，具(jù)有(yǒu)高發病率、高死亡率、高醫(yī)療風險及高醫(yī)療花(huā)費的特點，是全球也是我國(guó)居民(mín)的首要死亡原因。ASCVD是一種慢性血管疾病，特征為(wèi)脂質(zhì)在内皮下間隙沉積，并伴有(yǒu)炎症反應，可(kě)以累及所有(yǒu)的大型和中(zhōng)型動脈，包括冠狀動脈、頸動脈和腦動脈，主動脈及其分(fēn)支，以及四肢的主要動脈。ASCVD的病理(lǐ)基礎是動脈粥樣硬化，動脈形成粥樣硬化斑塊導緻管腔狹窄，一旦斑塊破裂形成血栓将造成相應器官缺血性壞死，通常會導緻不可(kě)逆的損害。ASCVD以藥物(wù)治療為(wèi)主，目前患者一般采用(yòng)調脂治療，且需要終身用(yòng)藥。臨床尚沒有(yǒu)能(néng)夠有(yǒu)效逆轉動脈粥樣硬化斑塊的藥物(wù)或治療手段，存在巨大的未被滿足的臨床需求。

YN001通過将API包裹後形成脂質(zhì)納米制劑，并裝(zhuāng)載靶頭，實現靶器官的精(jīng)準遞送，提高炎性斑塊處藥物(wù)的濃度。臨床前實驗數據顯示能(néng)夠在短時間内顯著逆轉斑塊，實現增效減毒。

YN001成功獲得美國(guó)FDA的IND批件，成為(wèi)全球首個進入臨床試驗階段的心腦血管靶向藥，有(yǒu)望成為(wèi)史上第一個通過加速審批通道獲得FDA上市的心腦血管藥物(wù),并成為(wèi)該領域的颠覆性治療方法。YN001中(zhōng)美雙報的順利開啓，為(wèi)茵諾推進國(guó)際化進程、服務(wù)全球患者奠定了基礎。

關于YN001

YN001是由北京茵諾醫(yī)藥科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司自主開發的針對動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的靶向納米制劑，是全球首個進入臨床試驗階段的可(kě)逆轉動脈粥樣硬化斑塊的主動精(jīng)準靶向遞送藥物(wù)。該研發項目獲得科(kē)技(jì )部十四五國(guó)家重點研發計劃支持。

關于茵諾醫(yī)藥

北京茵諾醫(yī)藥科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司成立于2016年，是國(guó)家級高新(xīn)技(jì )術企業。茵諾醫(yī)藥秉承“茵起于醫(yī)之仁，諾行于藥之臻”的理(lǐ)念，緻力于創新(xīn)藥的研發和生産(chǎn)。創始人馬茜博士擁有(yǒu)豐富的心内科(kē)臨床經驗，帶領公(gōng)司建立了自主知識産(chǎn)權的主動靶向納米藥物(wù)遞送技(jì )術平台。基于技(jì )術平台優勢，圍繞動脈粥樣硬化、腦膠質(zhì)瘤等臨床亟待滿足的治療領域，利用(yòng)自有(yǒu)研發中(zhōng)心和生産(chǎn)基地，公(gōng)司布局和推進多(duō)條産(chǎn)品管線(xiàn)的研發和轉化落地。其中(zhōng)YN001實現中(zhōng)美雙報，已成功獲得美國(guó)FDA的IND批件，成為(wèi)全球首個進入臨床試驗的心血管靶向藥，正在澳洲開展臨床試驗。

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